Инструкция по применению шипучих таблеток Берокка® Плюс
Регистрационный номер:
ЛС-001948
Торговое название препарата
Берокка® Плюс.
Группировочное название
Поливитамины + Минералы.
Лекарственная форма
Таблетки шипучие со вкусом апельсина.
Состав
1 таблетка содержит: Действующие вещества:
Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)1 | 15,00 мг |
Рибофлавин (Витамин В2)2 | 15,00 мг |
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) | 10,00 мг |
Цианокобаламин (Витамин В12) | 0,01 мг |
Никотинамид (Витамин ВЗ) | 50,00 мг |
Пантотеновая кислота (Витамин В5)3 | 23,00 мг |
Биотин | 0,15 мг |
Фолиевая кислота | 0,40 мг |
Аскорбиновая кислота (Витамин С) | 500,00 мг |
Кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената)4 | 100,00 мг |
Магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата)5 | 100,00 мг |
Цинк (в форме цинка цитрата тригидрата) | 10,00 мг |
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота 1900,000 мг |
натрия гидрокарбонат 840,000 мг |
натрия карбонат 60,000 мг |
натрия хлорид 40,000 мг |
ацесульфам калия 20,000 мг |
аспартам 25,000 мг |
краситель красный свекольный 30,000 мг |
бета-каротен 1 % SD 40,000 мг |
ароматизатор апельсиновый6 100,000 мг |
олисорбат 60 0,900 мг |
маннитол7 286,014 мг |
1 в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида 18,54 мг.
2 в форме рибофлавина натрия фосфата 20,51 мг.
3 в форме кальция пантотената 25 мг.
4 97,69 мг в форме кальция карбоната и 2,31 мг в форме кальция пантотената.
5 49,0 мг в форме магния карбоната тяжелого и 51,0 мг в форме магния сульфата дигидрата.
6 ароматизатор апельсиновый PERMASEAL PHS-131987С. Ароматизатор апельсиновый PHS-131987 состоит из вкусо-ароматических компонентов, вкусо- ароматического вещества идентичного натуральному, смолы акации, аскорбиновой кислоты, бутилированного гидроксианизола и мальтодекстрина.
7 количество маннитола регулируется в зависимости от содержания активных ингредиентов
Описание
Цилиндрические таблетки с фаской, плоские с двух сторон, от бледно-оранжевого до светло- оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор оранжевого цвета с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитаминное средство + минералы.
АТХ: [А11АА04]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в том числе, синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях и применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости (у курильщиков), а также при применении пероральных контрацептивов у женщин).
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Показания к применению
Дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипермагниемия, мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз), гемохроматоз, гипероксалурия, нарушение функции почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимость фруктозы, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
При атрофическом гастрите, заболеваниях кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.
Применение в период беременности и лактации
При применении препарата Берокка® Плюс в рекомендуемой дозировке данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако во время беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, предварительно растворив таблетку в стакане воды. Взрослые и дети с 15 лет: 1 таблетка в день. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней.
Повторные курсы по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко (< 1/10 000) крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Пищеварительная система: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Кровь и система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было. Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин В6 (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом.
Однако такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Особые указания
Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В одной таблетке препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5 % рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3 % рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным. В одной таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.
Информация для больных сахарным диабетом. В одной таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0,028 хлебной единицы (ХЕ), и энергетической ценности 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Влияние на способность управления автомобилем или движущимися механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки шипучие со вкусом апельсина. По 10 или 15 шипучих таблеток, завернутых в фольгу А1/бумага, помещают в алюминиевый или полипропиленовый цилиндр, закрытый крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с контролем первого вскрытия. В крышку помещен влагопоглотитель. По 1 или 2 цилиндра (по 10 таблеток) или по 1, 2 или 3 цилиндра (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БАЙЕР»,
Россия 107113,
г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 23.03.2023